JJF1527-2015聚合酶链反应分析仪校准规范解读-实施和解决方案

JJF1527-2015聚合酶链反应分析仪校准规范解读-实施和解决方案


聚合酶链反应Polymerase Chain Reaction (PCR)，是一种快速扩增DNA的技术，因其扩增效率之高就像核裂变的“链式反应”一样而得名，PCR技术可以在2个小时内把特定的DNA量提高1000万倍。聚合酶链反应分析仪（或PCR仪）是完成聚合酶链反应的必备仪器，是微量核酸测量必需的主要设备之一，已经广泛普及于生物学相关的各个实验室，成为生命科学研究、临床检验、法医检验、血液制品检验、食品微生物检验、动植物物种研究与检验等实验室的必备仪器设备之一。

国家质检总局在2015年批准发布《JJF1527-2015聚合酶链反应分析仪校准规范》并在同年五月份实施，旨在保证PCR仪实验结果的准确性和不同设备之间的可比性。规范使用于模块加热型PCR仪，其他PCR也可作参考规范。

此校准规范明确了聚合酶链反应分析仪的校准计量特性，包括温度示值误差、温度均匀度、平均升、降温速率、样本示值误差和样本线性。校准系统应有精密温度传感器、数据采集分析模块组成，能实现0-120℃的温度测量，不确定度需要小于0.1℃，校准间隔时间建议不超过一年。

在实际检测中，不同类型基因扩增仪在检测方式和项目上存在区别。对普通PCR仪来说， 温度控制指标主要是指温度的准确性、均匀以及升降速度，而对梯度PCR仪来说，除了温度的准确性和均匀性、升降温速度以外，还需考虑仪器在不同模式--梯度模式和标准模式下是否具有同样的温度特性；规范中还指出定型PCR仪和定量PCR的校准项目的差异，定量PCR仪需要对样本示值误差和样本线性进行分析而定型PCR仪则不需要。

规程中以96孔PCR仪作为示范对温度传感器的布点进行了指导

依据此规范，合肥智测电子有限公司依据终端用户需求，自主研发生产PCRCAL 1611APCR温度校准装置。依据规程要求配备高精度高速温度采集设备、超快响应热敏电阻探头，满足基因扩增仪快速升降温的温度变化检测需求，同时智测电子支持探头板定制，满足市面上不同孔数，如384，96，60，48，32，16，8 还有单孔的基因扩增仪校验需求，软排线也在耐用程度上做了深度设计推敲，还配有校准软件，支持智能统计计量特性、趋势温度绘图展示、数据存储和导出，在满足基本测量需求校准规范的前提下，智测电子立志做到最考虑终端用户。